本期聚焦于一款國內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目—伊立替康脂質(zhì)體Onivyde，作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例，Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市情況你了解多少？

 隨著鹽酸伊立替康脂質(zhì)體在美的獲批上市，讓中國臺(tái)灣智擎生技制藥這個(gè)當(dāng)時(shí)只有20來號(hào)人（當(dāng)然現(xiàn)在不止啦）的小公司一舉成名。它創(chuàng)立于2003年2月，主要發(fā)起投資人包括中國臺(tái)灣東洋藥品、行政院國發(fā)基金與國內(nèi)生技創(chuàng)投等，并于2015年于法國設(shè)立歐洲獨(dú)資子公司。

 而這個(gè)使得智擎以及項(xiàng)目葉博士取得成功的MM-398項(xiàng)目（Onivyde前身），最初是由美國Hermes Biosci公司開發(fā)。其后葉博士慧眼識(shí)珠，在2003年以300萬美金的價(jià)格購得，并帶領(lǐng)二十多名員工專注研發(fā)十多年。在其2015年獲批前，2012年該項(xiàng)目在中國臺(tái)灣以外的市場及開發(fā)等全部活動(dòng)權(quán)以約2.2億美元的價(jià)格授權(quán)給美國Merrimack公司。2014年Merrimack又將項(xiàng)目除美國和中國臺(tái)灣之外的所有權(quán)以約10億美元的價(jià)格售予美國Baxter（百特）。其后，Baxter開始進(jìn)行Onivyde在其它國jia及地區(qū)的新藥申請(qǐng)并將美國以外市場授權(quán)Shire（夏爾）。2017年，Merrimack再次出售Onivyde項(xiàng)目，將其美國的商業(yè)化權(quán)力和制備生產(chǎn)線以zui高10.25億美元的總價(jià)售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以24億美元打包出售給Servier（施維雅），其中包括Onivyde。自此，Onivyde的出售史暫時(shí)告一段落。它從300萬美元的技術(shù)包轉(zhuǎn)變成十多億美元的大項(xiàng)目，但業(yè)界均認(rèn)為這是劃算的買賣，因?yàn)槠涿闇?zhǔn)的是“癌王"胰腺癌市場，以及背后潛力巨大的結(jié)直腸癌等市場。

 總結(jié)一下，目前Onivyde項(xiàng)目的所有權(quán)分為三部分：智擎擁有其中國臺(tái)灣地區(qū)所有權(quán)，IPSEN擁有其美國所有權(quán)，Servier擁有其中國臺(tái)灣、美國以外地區(qū)所有權(quán)。

 Onivyde還在不斷開發(fā)包括小細(xì)胞肺癌等新適應(yīng)癥，同時(shí)在更多國jia申請(qǐng)上市，大陸地區(qū)報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)已于今年6月提交。原研在中國的上市對(duì)國內(nèi)企業(yè)而言是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，我們很是期待。

 作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例，Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國內(nèi)上市情況先介紹到這里，有的小伙伴不經(jīng)好奇，蔗糖八硫酸酯X鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？盡職盡責(zé)的小編這就給你整理一下：

 1 產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯X鹽

 2 英文名：Sucrose octasulfate X

 3 分子式：C₁₂H₁₄X₈O₃₅S₈

 4 結(jié)構(gòu)式： 

 5 性狀：白色固體粉末

 6 純度：99.8%

 7 含量：100.7%